藥用輔料肉豆蔻酸異丙酯 有質(zhì)檢單 有備案

廣泛應(yīng)用于化妝品中，可以起到保濕和滋潤皮膚的作用，皮膚對本品的吸收性較好，能在皮層內(nèi)與毛囊有效接觸，滲入皮層深處，并將化妝品中的活性組分帶入，充分發(fā)揮有效成分的作用。作為化妝品溶劑及皮膚保濕劑，滲透劑。

 肉豆蔻酸異丙酯是非脂性潤膚劑，極易被皮膚吸收。是半固體基質(zhì)的組分之一，也可作為局部給藥制劑中許多物質(zhì)的溶劑。它應(yīng)用于各種局部制劑和化妝品，

包括浴油、化妝品、護(hù)發(fā)護(hù)甲產(chǎn)品、面霜、洗劑、護(hù)唇膏、剃須膏、潤膚劑、除臭劑、耳部用混懸劑、陰道霜劑。例如，肉豆蔻酸異丙酯在某一冷霜處方中是一

種自乳化成份，而這種冷霜處方可作為許多藥物和皮膚用藥物的基質(zhì)；在化妝品中，其在水和甘油的穩(wěn)定混合液中也有應(yīng)用。 肉豆蔻酸異丙酯可作為透皮吸收制

劑中的穿透促進(jìn)劑，可與治療用超聲波和離子導(dǎo)入結(jié)合一起使用。肉豆蔻酸異丙酯在水-油凝膠緩釋乳（water-oil gel prolonged-release emulsion）中可作為

油相的主要成分。

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肉豆蔻酸異丙酯Roudoukousuan YibingzhiIsopropyl Myristate　本品系由異丙醇與飽和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。
含C17H34O2不得少于90.0%。　　【性狀】本品為無色的澄清油狀液體。　　本品可與乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。　　相對密度  
本品的相對密度（通則0601）在25℃時為0.846～0.854。　　折光率  本品的折光率（通則0622）為1.432～1.436。　　黏度  
本品的動力黏度（通則0633第一法）為5.0～6.0mPa·s。　　酸值  本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。　　
碘值  取本品3.0g，精密稱定，置250ml的干燥碘量瓶中，加三l甲烷10ml，依法測定（通則0713），碘值應(yīng)不大于1.0。　
　皂化值  本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為202～212。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  
　用聚乙二醇（或極性相近）為固定液（如：30m×0.53mm，1μm）；起始溫度為125℃，以每分鐘10℃的速率升溫至185℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為250℃，檢測器溫度為250℃。　　
　內(nèi)標(biāo)溶液的制備  取二十三烷適量，精密稱定，加正庚烷制成每1ml中約含0.2mg的溶液。　　
　測定法  取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取肉豆蔻酸異丙酯對照品適量，同法測定。
　按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，即得。　　
【類別】藥用輔料，溶劑和潤滑劑等。　　【貯藏】遮光，密封保存。　
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